??? Q7A?ICH?? ????? ????GMP??? ?? ??? ?? ???? ?? ???? ???? ???1500????? ?? ????? ??? ?? ?? ???,?????,?? ???,??? ???? ????.

??? ?? ?? ??,?? ??,????? ???? ???? ?? ??,?? ??,?? ??,?? ?? ? ?? ?? ??? ???? ?? ??,?????? ????,??? ?? ??? ? ?? ?? ?? ??? ????  ??? ??,?????,????? ?? ?? ?? 3 ??? ????? ?? ??? ???? ??? ??? ??? ?????.

??? ?? ?? ?? ??? 50?? ??? ?? ???? ??CFDA、US-FDA、PMDA、MFDS、??? ?? ?? ??? ????CEP、EU-GMP? ?? ??? ??? ????.